Locations

Nuevo medicamento aprobado

Participantes del estudio local en Charter Research contribuir a Leqembi (lecanemab) aprobación.

La historia de Gordon sobre Leqembi

Con antecedentes de demencia en su familia, Gordon Van Slyke decidió inscribirse en el estudio de lecanemab en Charter.

Dirigido por el Dr. Norton, el Charter El equipo trabajó con pacientes como Gordon durante cuatro años como parte de un esfuerzo global para validar la eficacia de este innovador fármaco nuevo.

Quiénes Somos

Todo empezó cuando Gordon Van Slyke se dio cuenta de que ya no podía recordar todos y cada uno de los hoyos de muchos de los 50 campos de golf en expansión de The VillagesEsto sería una hazaña extraordinaria para la mayoría de las personas, pero para Gordon, un golfista ávido que se enorgullece de memorizar no solo cada hoyo sino también la precisión de cada tiro que acompaña a su juego, era su norma.

“Fue la primera señal de advertencia seria”, dijo. Con un fuerte vínculo familiar con la enfermedad (tanto su madre como su hermana murieron de Alzheimer cuando tenían sesenta años), Gordon sabía lo que podía pasar. Consultó a su médico y pronto le diagnosticaron Alzheimer en etapa temprana.

Luego, Gordon vio un anuncio de un ensayo clínico de un nuevo medicamento en investigación llamado lecanemab. El Dr. Jeffrey Norton en Charter Research in The Villages estaba supervisando el ensayo y el medicamento podría potencialmente cambiar el curso de la enfermedad.

Gordon se inscribió en el ensayo y comenzó a visitar Charter Research Cada dos semanas, se le proporcionaban muestras de orina y sangre y se le administraba una infusión, ya fuera del medicamento o de un placebo (era un estudio ciego). Resulta que el medicamento funcionó y la participación de Gordon en el ensayo ayudó a aportar datos clínicos que la FDA utilizó para aprobar el lecanemab (ahora comercializado por Eisai como Leqembi).

“Estoy feliz de haber participado. Estaba dispuesto a hacer lo que fuera necesario, a intentar cualquier cosa. Estamos agradecidos de que Charter Research “está en nuestra vida.”

Los voluntarios locales como Gordon son la columna vertebral de la investigación clínica; son las personas que marcan la diferencia y contribuyen al avance de la medicina. Y algunos de los participantes en los ensayos, como Gordon, recibieron lecanemab durante años antes de que estuviera disponible para el público.

Participantes del estudio Trae esperanza para ellos mismos y para el mundo.

2005
2007
2016
2019
2022
2023
2023
La empresa biotecnológica sueca BioArctic desarrolla lecanemab, un fármaco diseñado para eliminar la beta amiloide, una proteína que se acumula en el cerebro durante la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
BioArctic se asocia con las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen para seguir desarrollando lecanemab.
Comienzan los primeros ensayos clínicos de lecanemab.
Eisai comienza “Clarity AD”, el gran estudio de fase 3 que finalmente conducirá a la aprobación de lecanemab por parte de la FDA.
Eisai anuncia resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 en curso de lecanemab. El ensayo demuestra que lecanemab es eficaz para frenar el deterioro de la función cognitiva en personas con enfermedad de Alzheimer.
La FDA concede aprobación acelerada para lecanemab.
La FDA convierte la aprobación acelerada de lecanemab en una aprobación tradicional. Medicare anuncia que cubrirá el 80% de Leqembi (el nombre comercial de lecanemab).

Patrocinador de ensayos clínicos

Estudios como este muestran la necesidad de hacerse pruebas y, si es necesario, comenzar a preservar lo que se tiene, mediante cambios en el estilo de vida e intervenciones médicas.

Doctor Norton Director Médico

Tengo el legado de mi familia con mis hijos y nietos. Mis genes son parte de ellos, así que les debo mi ayuda para encontrar una cura.

Gordon Van Slyke Participante de un ensayo clínico

Ubicación de apoyo