Locations

Nuevo medicamento aprobado

Ensayos innovadores en colaboración con Charter Research culminar con la aprobación de la FDA de Kisunla (donanemab).

La historia de Sherrie sobre Donanemab

Preocupada por su pérdida de memoria, Sherrie Boyett se inscribió en un estudio sobre Alzheimer en Charter Research.

Dieciocho meses después, el Dr. Norton le dio a Sherrie la buena noticia de que estaba libre de placa amiloide: ya no necesitaba recibir la medicación del estudio.

INVOLÚCRATE
Donanemab success. Sherrie and Otto Boyett pose for a picture at the Charter Research offices.
Sherrie y Otto Boyett

Sobre Nosotros

Cuando Sherrie Boyett recibió el diagnóstico de Alzheimer, ella y su marido, Otto, pasaron un momento muy duro. “Me preocupaba mucho no recordar los nombres, ni siquiera los de las personas más cercanas a mí, a las que conocía desde hacía años”, dijo. “Sabía que algo no iba bien”.

Referido a Charter Research Por su médico, Sherrie no sabía qué esperar. Nunca había participado en un ensayo clínico antes, pero se unió con entusiasmo al estudio.Charter Nos tranquilizó y nos explicó todo. Charter “Nos ha ayudado en cada paso del camino”, explicó Otto. Sherrie fue una de las 1,800 personas que participaron en el estudio de fase 3 de un fármaco en investigación llamado donanemab.

18 meses después, y dos semanas antes de Navidad de 2022, el Dr. Jeffrey Norton, CharterEl médico principal del estudio le informó a Sherrie que ya no tenía placa amiloide. Otto dijo: “Nos sentimos muy agradecidos. ¡Esta fue la mejor Navidad de nuestras vidas! Ambos estamos muy agradecidos y no podríamos estar más felices con la atención del Dr. Norton y el maravilloso personal”.

At Charter Research, nos asociamos con miembros de la comunidad como Sherrie para probar nuevos tratamientos en investigación. Nuestro trabajo aporta una mejor comprensión médica al mundo y, a veces, da como resultado nuevos tratamientos aprobados por la FDA como el donanemab (ahora comercializado por Lilly como Kisunla).

Usted es la clave —y la esperanza— para un futuro más saludable. Por eso nos comprometemos a brindarle una experiencia excepcional cuando participe en un estudio.

2001
2012
2013
2017
2020
2021
2023
2024
Eli Lilly licencia anticuerpos antiplaca beta amiloide (Aβ), desarrollados bajo la dirección del Dr. David Holtzman, de la Universidad de Washington.
Lilly comienza a desarrollar el fármaco, conocido como donanemab.
Comienzan los ensayos clínicos de fase 1 en Estados Unidos y Japón, con un total de 100 pacientes inscritos en el estudio.
Comienzan los ensayos clínicos de fase 61 en 2 centros de investigación en EE. UU. y Canadá.
Con 1,800 participantes de ocho países de Asia, Europa y América del Norte, el estudio de fase 3 comienza a evaluar la seguridad y eficacia de donanemab en participantes con EA sintomática temprana.
Donanemab recibe la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para acelerar el desarrollo y la revisión.
Lilly presenta resultados completos de la Fase 3, que muestran que donanemab ralentizó moderadamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana.
La FDA otorga la aprobación tradicional de donanemab y Lilly comienza a comercializarlo bajo el nombre de Kisunla.

Patrocinador de ensayos clínicos

¿Por qué no se hace una prueba para detectar la pérdida de memoria? Hacemos otras cosas por nuestra salud, como exámenes de bienestar y análisis de sangre. Una prueba de memoria puede conducir a una intervención que podría ayudarle a preservar lo que tiene.

Doctor Norton Director médico, The Villages

La gente con la que trabajé fue muy buena, muy amable. Respondieron todas las preguntas que tenía y todavía extraño a muchos de los que trabajaron conmigo en el estudio. Siento que he sido bendecida.

Sherrie Participante del estudio sobre donanemab

Ubicación de apoyo