Tras la aprobación de Aduhelm por parte de la FDA, que renovó la esperanza de los enfermos de Alzheimer, donanemab, de Eli Lilly & Co., le siguió de cerca y recibió el estatus de avance de la agencia esa misma semana.

El donanemab, tratamiento experimental de Eli Lilly contra el Alzheimer, es un anticuerpo que ataca la acumulación indeseada de placas que se cree que contribuye a la progresión de la enfermedad de Alzheimer. En los ensayos de fase 2, el fármaco redujo significativamente la tasa de deterioro cognitivo en algunos participantes en el estudio. De hecho, el donanemab parecía ralentizar la tasa de deterioro cognitivo en casi un tercio.

Being Patient se sentó con Joan Tiller, participante en el ensayo de fase 3 de donanemab de Lilly en Charter Research en Winter Park, Florida, para hablar de su experiencia en la vanguardia de la investigación del Alzheimer.

Ser paciente: ¿Desde cuándo participa en el estudio y por qué decidió hacerlo?

Joan Tiller: Han pasado tres o cuatro meses. Empecé a ir a diferentes médicos y me remitieron al Dr. Ramón Rodríguez, investigador principal de Charter Research. Habló conmigo y me explicó la dirección del ensayo, la información que necesitaban y cómo podría ser más útil porque en los últimos 13 años no se ha descubierto nada sobre el Alzheimer y cómo detectarlo y tratarlo. Me preguntó si estaría dispuesto a participar en el juicio y le dije que por supuesto. Podría ayudarme a mí, pero también puede ayudar a muchos otros en el futuro.

BP: ¿Podría contarme un poco cómo es participar en el juicio?

JT: Voy a ver al Dr. Rodríguez, y él me da la infusión. Me lleva un par de horas ese día, y lo hago una vez al mes. No he tenido ningún problema derivado de la medicación y de todo lo que ha estado trabajando conmigo.

Me examinan bastante y me hacen muchas preguntas. Al principio, me hicieron muchas pruebas diferentes para ver a qué nivel estaba mi memoria y qué áreas eran más débiles que otras y cuáles eran más fuertes. Agradezco mucho todas las pruebas, y tengo que decir que algunas me resultaron muy difíciles de pasar, pero las entendí perfectamente y me esforcé al máximo.

No he tenido ningún efecto secundario en absoluto, y el Dr. Rodríguez definitivamente comparte contigo todo lo que piensa. Cuando estoy allí, se aseguran de ser muy cuidadosos y precavidos. Están a mi lado todo el tiempo para asegurarse de que no pasa nada. Y después, no siento nada ni tengo ningún problema.

BP: ¿Cómo es su experiencia con los médicos y el personal del ensayo?

JT: Tienen muy en cuenta la seguridad. El Dr. Rodríguez se asegura de que cuando vengo, me examina y me hace hacer diferentes tipos de actividades para asegurarse de que no hay problemas. Por ejemplo, puede pedirme que camine por el pasillo, y yo caminaré por el pasillo, y él dirá: «Quiero que te des la vuelta y camines con un pie delante del otro». Hace todo tipo de actividades para asegurarse de cuál es mi equilibrio y cómo estoy funcionando. No es como ir, sentarte y que te pongan una aguja y te digan «vale, sí eso es todo». Son muy, muy, muy concienzudos.

Son muy amables y abiertos, y siempre me preguntan por mi familia, las cosas en las que participo, cómo me va y si tengo algún problema. Es un tipo de conversación muy personal. No es sólo: «Déjame tomarte la temperatura y comprobar tus latidos».

BP: ¿Recomendaría la participación en el ensayo clínico a otras personas que puedan estar presentando síntomas de Alzheimer en fase inicial?

JT: Por supuesto que sí, ya que podría ser de gran ayuda e influir en el desarrollo de medicamentos contra el Alzheimer. Creo que es algo absolutamente necesario en nuestra nación para el Alzheimer. Sin duda, recomendaría buscar la ayuda de un médico y, en un ensayo clínico, es posible que tenga acceso a nuevos medicamentos que puedan salir en el futuro.

BP: ¿Qué fue lo que notó que le hizo acudir al médico para que le hicieran pruebas de detección del Alzheimer?

JT: Tenía muchas ganas de ir para asegurarme de que todo iba bien, pero también sabía que tenía signos de un posible Alzheimer; empezaba a olvidar cosas. Hablé con amigos y con mi médico habitual sobre cómo me sentía y que las cosas estaban cambiando. Mi médico me dijo que creía que teníamos que adelantarnos a esto, y que quería que fuera a ver a un médico especializado, en lugar de depender de él.

BP: Sé que se ha hablado de efectos secundarios debidos al fármaco, ya que alrededor del 27 por ciento de los participantes tratados con donanemab han experimentado inflamación cerebral. ¿Ha experimentado algún efecto secundario? ¿Tenía algún temor en relación con la medicación y la participación en el ensayo?

JT: No, ningún miedo de base, y cuando hablé con el médico, me sentí muy cómodo y muy, muy seguro. Creía que era algo que podía tener un impacto y ayudar potencialmente a ralentizar el Alzheimer.

Ahora bien, si lo quitará totalmente, no lo sé desde mi propia opinión. Pero sí sé que realmente creo que sería algo que podría ayudar a ralentizarlo. No significa que vaya a desaparecer del todo, pero al menos me consuela pensar que podría ralentizarlo para que mi memoria siga siendo la que es ahora.

BP: Ciertos cambios en el estilo de vida -como el ejercicio, los patrones de sueño y determinados tipos de dieta- se han relacionado con una menor tasa de deterioro cognitivo. Aparte del ensayo, ¿hay alguna otra cosa que esté haciendo para ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad?

JT: He intentado trabajar en mi dieta y he estado analizando lo que como, y me ha ido mucho mejor. Yo también he estado intentando perder peso, así que me he puesto a ello; sólo lleva su tiempo, y no me abruma. Ahora tengo a alguien que viene al menos una vez a la semana y hace ejercicio conmigo, y es maravillosa; pasa al menos una hora conmigo una vez a la semana.

Eso ha sido muy, muy útil. Pensar en mis hábitos alimentarios me hace pensar en mis actividades, y diría que incluso ayuda a mi cerebro. Por ejemplo, saber que puedo moverme, funcionar, hacer muchas cosas, andar rápido o hacer todos los ejercicios ha significado mucho para mí.

BP: ¿Le gustaría añadir algo sobre su experiencia en el juicio?

JT: Es un honor formar parte de ese ensayo para saber que puede cambiar la vida de otras personas, especialmente con el Dr. Rodríguez porque está muy comprometido con querer ayudar a la gente. Pensar que alguien como un médico necesita tanto tiempo para hacer este tipo de ensayos cuando podría estar atendiendo a pacientes normales y a los tipos de ingresos que obtiene. podría conseguir, pensar que se preocupan lo suficiente por el futuro de otras personas es tan gratificante para mí que lo tengo como médico.