Charter Research está reclutando participantes para un nuevo ensayo de fase 3 sobre Alzheimer del nuevo fármaco antiamiloide remternetug de Eli Lilly.

Charter Research se ha convertido recientemente en el primer centro en empezar a examinar pacientes para un ensayo clínico de fase 3 de un nuevo medicamento contra el Alzheimer llamado remternetug. El fabricante de fármacos Eli Lilly dice que forma parte de la próxima generación de antiamiloides. Los resultados del ensayo, denominado TRAILRUNNER-ALZ-1, arrojarán luz sobre si es así.

En la actualidad existen en el mercado un par de tratamientos para el Alzheimer, pero la gran mayoría de ellos sólo están diseñados para ayudar a las personas a controlar los síntomas, como la pérdida de memoria. No abordan la causa fundamental de la enfermedad, lo que significa que no pueden revertirla, detenerla o incluso ralentizarla a medida que avanza por el cerebro.

Remternetug es un fármaco experimental de Eli Lilly contra el Alzheimer que aborda esta enfermedad de forma diferente. Se trata de una proteína anticuerpo diseñada para atacar las placas amiloides tóxicas, relacionadas con la aparición de la enfermedad de Alzheimer. El fármaco está diseñado para adherirse a una región específica de la proteína amiloide tóxica, atrayendo a otras células inmunitarias que pueden eliminar las placas.

Ahora mismo, Charter Research está reclutando pacientes para el ensayo de fase 3 del fármaco, buscando participantes con síntomas tempranos de Alzheimer que también tengan placas amiloides en el cerebro.

Entonces, ¿por qué son tan claves estas placas amiloides? Pues bien, muchos investigadores creen que eliminarlas del cerebro podría evitar un mayor deterioro cognitivo, e incluso detener la progresión de la enfermedad.

¿Te suena? Remternetug no es el primero en intentarlo. El tratamiento antiamiloide Aduhelm de Biogen, aprobado por la FDA el año pasado, también está diseñado para este fin. Algunos pacientes que tomaron Aduhelm durante los ensayos clínicos informaron de que las infusiones periódicas del fármaco parecían aliviar sus síntomas, mientras que los escáneres cerebrales mostraban que el fármaco eliminaba las placas amiloides de sus cerebros.

Sin embargo, aún se están estudiando los fundamentos de este enfoque y el papel del amiloide en la enfermedad de Alzheimer, y en lo que se refiere específicamente a Aduhelm, aún existe una gran controversia sobre si el fármaco es ampliamente eficaz o no. En consecuencia, la FDA exigió que continuaran los ensayos clínicos, incluso después de que el fármaco saliera al mercado. En la actualidad, el fármaco es caro y difícil de encontrar para cualquiera que no participe en ese ensayo en curso. Más recientemente, otro fármaco desarrollado por Roche llamado crenezumab no consiguió prevenir el deterioro cognitivo en personas con una forma de Alzheimer de aparición temprana. Sin embargo, la comunidad Alzheimer no está dispuesta a renunciar a las décadas de investigación que señalan a las proteínas amiloides como un actor clave en el Alzheimer. Eli Lilly espera que las diferencias de remternetug con respecto a sus dos predecesores allanen el camino hacia su éxito.

Uno de los aspectos singulares del ensayo es cómo se administrará el fármaco. Los participantes en el ensayo serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos, uno de los cuales recibirá infusiones intravenosas, mientras que el otro grupo recibirá inyecciones justo debajo de la piel. Esto dará a los investigadores nuevos conocimientos sobre si un método de administración u otro es más eficaz.

Según el equipo de Charter, el estudio durará dos años y 22 visitas a la clínica, durante las cuales los participantes en el ensayo recibirán el fármaco o un placebo para comprobar si el medicamento puede favorecer la eliminación de las placas amiloides en el cerebro.

Kisha Kaffenberger, que trabaja en el centro Lady Lake Charter, ha estado inscribiendo y seleccionando a posibles participantes en el ensayo. El investigador principal del ensayo es el Dr. Jeffrey A. Norton. Puede llamar a una de las dos sedes de Charter para concertar una cita para someterse a la prueba:

  • Lady Lake / The Villages: 352-775-1000
  • Winter Park / Orlando: 407-337-1000

«La forma más fácil de participar en el estudio es programar un examen de memoria», afirma Kaffenberger. «Se les pedirá que faciliten a los coordinadores una lista de medicamentos y su historial médico».

Este proceso puede durar de dos a tres horas, y las visitas posteriores durarán entre una hora y media y dos horas. La mayoría de las personas examinadas hasta ahora se han clasificado, mientras que el personal trabaja para encontrar a los participantes que no se clasifiquen otro ensayo clínico para el que puedan ser más adecuados.

Para informarse sobre los ensayos clínicos de nuevos medicamentos destinados a modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame a Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o al 352-775-1000 (The Villages).