Los ensayos clínicos son estudios de investigación que permiten a los científicos evaluar los tratamientos, mientras que los estudios de investigación pueden evaluar las intervenciones en el estilo de vida para el Alzheimer y la demencia. Al participar, puede contribuir a desarrollar nuevos conocimientos sobre la enfermedad. Estos ensayos y estudios tienen diferentes formas y tamaños. Comprender el tipo de investigación en la que vas a participar te ayudará a entender su finalidad y si es adecuada para ti.

Los ensayos y estudios corren a cargo de centros de investigación o universidades. También pueden estar patrocinados por empresas farmacéuticas que prueban nuevos medicamentos. Los descriptores del ensayo proporcionan información sobre el grado de desarrollo del fármaco o sobre si se trata de un ensayo con placebo (una versión simulada del tratamiento para ayudar a los científicos a comprobar sus efectos). (Lo analizaremos más detenidamente a continuación). En general, existen tres categorías diferentes de ensayos y estudios. He aquí un breve resumen.

Tipos de ensayos y estudios

Ensayo clínico: Estos estudios se utilizan para probar si un fármaco puede tratar o revertir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. En la actualidad, hay varios ensayos clínicos de fase 3 en los que se está probando si los fármacos antiamiloides como el lecanemab son «modificadores de la enfermedad», es decir, si realmente pueden cambiar el curso de la enfermedad, en lugar de limitarse a tratar sus síntomas.

Estudio de intervención en el estilo de vida: Estos estudios comprueban si un cambio en el estilo de vida -como un nuevo régimen de ejercicio o un cambio en la dieta- puede mejorar los síntomas cognitivos del Alzheimer o evitar que empeoren. Algunos de estos estudios pueden ser observacionales, lo que significa que los científicos analizan los datos sanitarios existentes para ver si las personas que comían más sano o hacían más ejercicio estaban protegidas contra el Alzheimer.

Estudio o ensayo de prevención: Estos estudios determinan si un tratamiento concreto puede prevenir la aparición o el riesgo de desarrollar Alzheimer o demencia. En un ejemplo reciente, los investigadores administraron el fármaco antiamiloide crenezumab a una cohorte de personas con una forma de aparición temprana de la enfermedad para ver si repercutía en la progresión y la gravedad de la enfermedad. (El juicio no prosperó). A menudo, estos ensayos pueden durar varios años, sobre todo cuando se trata de probar intervenciones tempranas, ya que tienen que pasar años antes de que quede claro si la intervención ha sido finalmente eficaz.

Glosario de ensayos clínicos

Cegamiento: En un ensayo ciego, la información puede ocultarse a los participantes y a los clínicos implicados en el ensayo hasta el final. Por ejemplo, los participantes en un ensayo ciego no saben si están recibiendo un placebo o un tratamiento. En un ensayo doble ciego, ni los participantes ni los médicos saben si el participante está recibiendo un placebo o un tratamiento.

Criterios de admisibilidad: Lista de requisitos que deben cumplir los voluntarios para poder participar.

Placebo: Pastilla de azúcar que se administra en lugar de un medicamento. Por lo general, las personas experimentan una mejoría debido a las expectativas psicológicas, independientemente de que un tratamiento funcione o no. Comparar la mejoría de un tratamiento con la de un grupo placebo proporciona a los científicos una mejor idea de si funciona o no.

Fase del ensayo: Existen tres fases para los ensayos clínicos que se utilizan para evaluar la seguridad y eficacia de los fármacos.

  • La fase 1, la más temprana, se lleva a cabo en voluntarios sanos para evaluar la seguridad y la dosificación.
  • La fase 2 pretende evaluar la eficacia preliminar y la dosificación en un grupo más amplio de pacientes.
  • Los ensayos de fase 3, a veces combinados con los de fase 2, prueban si un fármaco funciona en una cohorte más amplia de pacientes.

Aunque no todos los tratamientos o intervenciones probados en ensayos o estudios clínicos tendrán éxito, cuando usted participa, está desempeñando un papel activo -y muy importante- a la hora de ayudar a los científicos a responder a preguntas acuciantes sobre las causas de determinadas enfermedades y la mejor forma de diagnosticarlas, prevenirlas o tratarlas.

Ahora que ya sabe un poco sobre los ensayos, consulte los ensayos en curso en nuestro sitio web o llame a una de nuestras dos sedes -Lady Lake en The Villages (352-441-2000) o Winter Park en Orlando (407-337-1000)- para obtener más información sobre los ensayos de Alzheimer, demencia y salud cognitiva más cercanos.

Para informarse sobre los ensayos clínicos de nuevos medicamentos destinados a modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame a Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o al 352-775-1000 (The Villages).