Eli Lilly se encuentra en las etapas finales de prueba de su fármaco experimental antiamiloide, donanemab. Charter Research Pronto comenzarán a inscribir participantes para probar si diferentes dosis del medicamento pueden reducir los efectos secundarios.
Charter evaluará a los participantes para el ensayo clínico de fase 3 del fármaco de Eli Lilly donanemabEl ensayo ayudará a determinar la dosis óptima para reducir el riesgo de edemas por anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA-E), un efecto secundario común de los fármacos antiamiloide. El estudio durará 1.5 años.
Donanemab fue diseñado para eliminar placas tóxicas de beta-amiloide del cerebro, lo que puede prevenir más daños y la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Este mecanismo es similar Leqembi y Aduhelm, los dos únicos medicamentos antiamiloide aprobados por la FDA para el Alzheimer.
Según los datos de ensayos anteriores, el donanemab es eficaz para reducir los niveles de placas de beta-amiloide en el cerebro. Este próximo ensayo ayudará a determinar si una dosis menor del fármaco reduciría las tasas de efectos adversos.
¿Qué esperar del proceso de selección de prueba?
Según Alessandra Cuevas, coordinadora de investigación clínica de Charter Research, Charter Actualmente, se están reclutando participantes de entre 60 y 85 años que hayan experimentado una progresión lenta del deterioro cognitivo durante al menos seis meses y que estén dispuestos a someterse a una tomografía por emisión de positrones para confirmar si tienen placas amiloides en el cerebro. No son elegibles las personas que hayan recibido previamente medicamentos antiamiloides.
El proceso de evaluación dura un total de 49 días e incluye diversas evaluaciones de salud, evaluaciones cognitivas y físicas e imágenes cerebrales.
¿Qué esperar del ensayo de donanemab?
El ensayo durará aproximadamente un año y medio y se tratará con donanemab durante un año. Según la dosis que reciban los voluntarios, es posible que deban acudir al centro entre una y dos veces al mes. Además, será necesaria una visita adicional al final del estudio para medir los niveles de placas de beta-amiloide a las 1.5 semanas. Dado que este estudio está probando la dosificación, todos los participantes recibirán el fármaco activo durante un máximo de un año y medio.
Lo que hay que saber sobre los tratamientos para el Alzheimer basados en anticuerpos anti-amiloide como el Donanemab
Hoy en día, casi todos los tratamientos existentes para el Alzheimer están diseñados para ayudar a las personas a controlar los síntomas, como la pérdida de memoria, pero no pueden curar el Alzheimer ni evitar que la enfermedad progrese.
Después de Aduhelm, un nuevo fármaco antiamiloide de los mismos fabricantes, llamado Leqembi, también ha recibido aprobación acelerada. Los datos de los ensayos mostraron que Leqembi ralentizó el deterioro cognitivo en el transcurso de 18 meses. El otro fármaco antiamiloide de Eli Lilly, remternetug, también comenzará pronto los ensayos de fase 3.
¿Listo para aprender más?
Alessandra Cuevas en Charter Research in The Villages ha estado inscribiendo y seleccionando a posibles participantes del ensayo. El investigador principal del ensayo es el Dr. Jeffrey A. Norton. Puede llamar a uno de los dos Charter Ubicaciones para establecer la evaluación de elegibilidad para el ensayo:
- The Villages: 352-441-2000
- Orlando: 407-337-3000