Norma Hoehndorf y su esposo Wilhelm se enteraron por primera vez de los ensayos clínicos que estaba realizando Charter Research de su periódico local, The Villages Daily SunCuando Norma empezó a tener problemas de memoria, habló con algunos amigos que también habían estado experimentando un deterioro cognitivo y recientemente habían comenzado a participar en ensayos sobre demencia.

Sin embargo, cuando Norma aprovechó esta oportunidad por primera vez, no cumplía los requisitos para participar en el estudio de investigación. Según el personal del estudio en Charter ResearchEn algunos ensayos, menos del 20 por ciento de los solicitantes reúnen los requisitos para participar. Los ensayos clínicos son selectivos porque cuanto más precisos sean los diseñadores de los ensayos para definir los grupos de participantes, más claros serán los datos para determinar la eficacia de un fármaco.

Norma se sintió decepcionada por no haber sido seleccionada y consideró participar en otro ensayo. En el segundo ensayo, Norma no pudo participar porque uno de sus medicamentos no era compatible con los requisitos del estudio.

Aunque tanto Norma como Wilhelm se sintieron desanimados por un tiempo, no pasó mucho tiempo hasta que recibieron una llamada sobre un tercer ensayo, esta vez para un fármaco antiamiloide desarrollado por Eli Lilly llamado donanemabCon el aliento de la Charter Research El personal, Norma y Wilhelm programaron una cita para completar la evaluación de prueba. Completó 4 visitas en un período de 49 días.

“Estaba ansiosa por hacerlo, porque mi demencia me debilita”, dijo Norma. Esta vez, pasó el proceso de selección con éxito y se convirtió en una participante aleatoria a fines de agosto de 2021.

Norma describió el proceso de participación en el ensayo clínico como “una experiencia muy agradable”. Wilhelm agregó: “Hay un sentido de camaradería entre el personal y los participantes”. Charter Research También se sirve el almuerzo para los participantes y sus cuidadores. “Me cuidan como una prima donna”, dijo Norma.

En la mayoría de los ensayos clínicos, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: la mitad recibirá el medicamento y la otra mitad recibirá un placebo. Ni los participantes ni los médicos saben a qué grupo están asignados, lo que reduce la posibilidad de sesgo en los resultados. Aunque solo hay un 50 por ciento de probabilidades de que Norma reciba el medicamento durante el ensayo, la participación tiene ventajas interesantes.

“Si nos quedamos en el ensayo durante 18 meses, al final, le garantizan que recibirá el medicamento gratis durante dos años [si el fármaco es aprobado por la FDA]”, dijo Wilhelm. Por ejemplo, Aduhelm, el primer fármaco antiamiloide aprobado por la FDA en junio para tratar el Alzheimer, cuesta $56,000 anualmente. (Y este costo Puede que no esté completamente cubierto (a través del seguro de Medicare.)

La participación también requiere un compromiso por parte del cuidador. “Requiere mucho tiempo de mi parte”, dijo Wilhelm, quien lleva a Norma a las citas mensuales y se queda con ella durante las infusiones. Además, hay evaluaciones más largas que incluyen exploraciones cerebrales que se realizan cada 90 días.

Norma y Wilhelm describen una experiencia positiva de participar en ensayos clínicos y dicen que el tiempo invertido vale la pena. Más allá de los beneficios (controles mensuales, acceso a pruebas diagnósticas gratuitas y la garantía de acceso al medicamento si se aprueba), Norma y Wilhelm saben que también están desempeñando un papel importante en el desarrollo de tratamientos nuevos y más efectivos para el Alzheimer.

Para conocer sobre ensayos clínicos de nuevos medicamentos que tienen como objetivo modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame al Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o 352-775-1000 (The Villages).