Norma Hoehndorf y su marido Wilhelm se enteraron por primera vez de los ensayos clínicos realizados por Charter Research a través de su periódico local, The Villages Daily Sun. Cuando Norma empezó a tener problemas de memoria, habló con algunos amigos que también habían experimentado un deterioro cognitivo y que recientemente habían empezado a participar en ensayos sobre demencia.

Sin embargo, cuando Norma buscó por primera vez esta oportunidad, no cumplía los requisitos para participar en el estudio de investigación. Según el personal de estudio de Charter Research, en algunos ensayos, menos del 20% de los solicitantes cumplen los requisitos para participar. Los ensayos clínicos son selectivos porque cuanto más precisos hagan los diseñadores de los ensayos los grupos de participantes, más claros serán los datos para determinar la eficacia de un fármaco.

Norma se sintió decepcionada por no clasificarse, y se planteó otra prueba. En el segundo ensayo, Norma no pudo participar porque uno de sus medicamentos no era compatible con los requisitos del estudio.

Aunque Norma y Wilhelm se desanimaron durante un tiempo, no tardaron en recibir una llamada sobre un tercer ensayo, esta vez de un fármaco antiamiloide desarrollado por Eli Lilly llamado donanemab. Animados por el personal de Charter Research, Norma y Wilhelm programaron un tiempo para completar su prueba de detección. Realizó 4 visitas en un periodo de 49 días.

«Estaba deseando hacerlo, porque mi demencia es debilitante», dijo Norma. Esta vez, superó con éxito el proceso de selección, convirtiéndose en participante aleatoria a finales de agosto de 2021.

Norma describió el proceso de participación en el ensayo clínico como «una experiencia muy agradable». Wilhelm añadió: «Hay un sentimiento de camaradería entre el personal y los participantes». Charter Research también sirve almuerzos para los participantes y sus cuidadores. «Me cuidan como a una prima donna», dijo Norma.

En la mayoría de los ensayos clínicos, los participantes son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: la mitad de ellos recibirá el fármaco y la otra mitad, un placebo. Ni los participantes ni los médicos saben a qué grupo están asignados. Esto reduce la posibilidad de sesgar los resultados. Aunque sólo hay un 50 por ciento de posibilidades de que Norma reciba el fármaco durante el ensayo, participar en él tiene sus atractivos beneficios.

«Si seguimos en el ensayo durante 18 meses, al final le garantizan que recibirá la medicación gratis durante dos años [if the drug is approved by the FDA],» dijo Wilhelm. Por ejemplo, Aduhelm, el primer fármaco antiamiloide aprobado por la FDA este mes de junio para tratar el Alzheimer, cuesta ,56.000 dólares anuales. (Y es posible que este coste no esté totalmente cubierto por el seguro de Medicare).

La participación también requiere el compromiso del cuidador. «Requiere mucho tiempo por mi parte», dice Wilhelm, que lleva a Norma a las citas mensuales y se queda con ella durante las infusiones. Además, hay evaluaciones más largas que incluyen escáneres cerebrales que se realizan cada 90 días.

Norma y Wilhelm describen como positiva la experiencia de participar en ensayos clínicos y afirman que el tiempo invertido merece la pena. Más allá de los beneficios -revisiones mensuales, acceso a pruebas diagnósticas gratuitas y garantía de acceso al fármaco si se aprueba- Norma y Wilhelm saben que también están desempeñando un papel importante en el desarrollo de tratamientos nuevos y más eficaces contra el Alzheimer.

Para informarse sobre los ensayos clínicos de nuevos medicamentos destinados a modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame a Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o al 352-775-1000 (The Villages).