El viernes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer en sus inicios. El fármaco, que se comercializará bajo el nombre Leqembi (pronunciado le-KEM-bee), puede retardar el deterioro cognitivo en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.

El nombre científico de este medicamento es lecanemab, y es un fármaco que hemos estudiado y probado en Charter ResearchDe hecho, nuestros dos centros de investigación están trabajando ahora en ensayos clínicos de fase 3 de lecanemab (Leqembi).

La aprobación de la FDA es una “aprobación acelerada”, es decir, que la FDA ha aprobado este medicamento (que requiere más investigación) porque cumple dos criterios: primero, trata una enfermedad grave para la que no existen buenas opciones de tratamiento y, segundo, afecta a un biomarcador importante que tiene una probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico para los pacientes.

En el caso específico de LeqembiLos datos de los ensayos clínicos de fase 2 demuestran que Leqembi es eficaz para eliminar los grumos de amiloide, una de las proteínas pegajosas que se encuentran en los cerebros de las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer. Se ha planteado la hipótesis de que eliminar la acumulación de amiloide puede ayudar a ralentizar la progresión de la enfermedad y, de hecho, los resultados de la investigación indican una modesta desaceleración del ritmo del deterioro cognitivo.

La enfermedad de Alzheimer afecta a millones de familias estadounidenses (incluida la mía) y es una enfermedad terriblemente devastadora. Dado que este nuevo medicamento se dirige y afecta al proceso subyacente de la enfermedad (en lugar de tratar únicamente los síntomas), su aprobación por parte de la FDA es un hito emocionante en nuestro trabajo continuo para ayudar a desarrollar nuevos medicamentos y tratamientos para la enfermedad de Alzheimer.

Estamos entusiasmados por esto. nueva aprobación ¡Y esperando que vengan más!

Con esperanza,
Jeff Pohlig