Los ensayos clínicos son estudios de investigación que permiten a los científicos evaluar tratamientos, mientras que los estudios de investigación pueden evaluar intervenciones en el estilo de vida para el Alzheimer y la demencia. Al participar, puede contribuir al desarrollo de nuevos conocimientos sobre la enfermedad. Estos ensayos y estudios vienen en diferentes formas y tamaños. Comprender el tipo de investigación en la que participa lo ayudará a comprender su propósito y si es adecuada para usted.

Los ensayos y estudios los llevan a cabo centros de investigación o universidades. También pueden estar patrocinados por compañías farmacéuticas que prueban nuevos medicamentos. Los descriptores del ensayo brindan información sobre el estado de desarrollo de un medicamento o si el ensayo implica un placebo (una versión simulada del tratamiento para ayudar a los científicos a probar sus efectos). (A continuación analizaremos esto con más detalle). En general, hay tres categorías diferentes de ensayos y estudios. A continuación, se ofrece un breve resumen.

Tipos de ensayos y estudios

Ensayo clínico: Estos estudios se utilizan para comprobar si un fármaco puede tratar o revertir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Actualmente, hay varios ensayos clínicos de fase 3 que prueban si Medicamentos antiamiloides como lecanemab. son “modificadores de la enfermedad”, es decir, si realmente pueden cambiar el curso de la enfermedad, en lugar de solo tratar sus síntomas.

Estudio de intervención en el estilo de vida: Estos estudios prueban si un cambio en el estilo de vida (como un nuevo régimen de ejercicios o un cambio en la dieta) puede mejorar los síntomas cognitivos del Alzheimer o prevenir que los síntomas empeoren. Algunos de estos estudios pueden ser observacionales, lo que significa que los científicos analizan datos de atención médica existentes para ver si las personas que comían de manera más saludable o hacían más ejercicio estaban protegidas contra el Alzheimer.

Estudio o ensayo de prevención: Estos estudios determinan si un tratamiento en particular puede prevenir la aparición o el riesgo de desarrollar Alzheimer o demencia. En un ejemplo reciente, los investigadores administraron el Crenezumab, fármaco antiamiloide a una cohorte de personas con una forma de aparición temprana de la enfermedad para ver si esto afectaría la progresión y la gravedad de la enfermedad. (El ensayo no tuvo éxito). A menudo, estos ensayos pueden durar varios años, especialmente en el caso de probar intervenciones tempranas, ya que deben transcurrir años antes de que esté claro si la intervención fue finalmente efectiva.

Glosario de ensayos clínicos

Cegador: En un ensayo a ciegas, es posible que se oculte información a los participantes y a los médicos que participan en el ensayo hasta el final. Por ejemplo, los participantes de un ensayo a ciegas no saben si están recibiendo un placebo o un tratamiento. En un ensayo a doble ciego, ni los participantes ni los médicos saben si el participante está recibiendo un placebo o un tratamiento.

Criterio de elegibilidad: Una lista de requisitos que los voluntarios deben cumplir para poder participar.

Placebo: Una pastilla de azúcar que se administra en lugar de un medicamento. Por lo general, las personas experimentan una mejoría debido a las expectativas psicológicas, independientemente de si un tratamiento funciona o no. Comparar la mejoría de un tratamiento con un grupo placebo proporciona a los científicos una mejor idea de si realmente funciona y en qué medida.

Fase de prueba: Hay tres fases en los ensayos clínicos que se utilizan para evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos.

  • La fase 1, la etapa más temprana, se lleva a cabo en voluntarios sanos para evaluar la seguridad y la dosificación.
  • La fase 2 busca evaluar la eficacia preliminar y la dosificación en un grupo más grande de pacientes.
  • Los ensayos de fase 3, a veces combinados con los ensayos de fase 2, prueban si un medicamento funciona en una cohorte más grande de pacientes.

Si bien no todos los tratamientos o intervenciones probados en ensayos o estudios clínicos tendrán éxito, cuando usted participa, desempeña un papel activo (y muy importante) para ayudar a los científicos a responder preguntas urgentes sobre qué causa ciertas enfermedades y cuál es la mejor manera de diagnosticarlas, prevenirlas o tratarlas.

Ahora que sabe un poco sobre los ensayos, consulte nuestros ensayos en curso en nuestro sitio web o llame a una de nuestras dos ubicaciones:The Villages (352-441-2000) o Orlando (407-337-3000)—para obtener más información sobre ensayos sobre Alzheimer, demencia y salud cognitiva cerca de usted.

Para conocer sobre ensayos clínicos de nuevos medicamentos que tienen como objetivo modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame al Charter Research al 407-337-3000 (Orlando) o 352-441-2000 (The Villages).