Eli Lilly se encuentra en las fases finales de las pruebas de su fármaco experimental contra el amiloide, el donanemab. Charter Research empezará en breve a inscribir participantes para probar si distintas dosis del fármaco pueden reducir los efectos secundarios.

Charter seleccionará participantes para el ensayo clínico de fase 3 del fármaco donanemab de Eli Lilly. El ensayo ayudará a determinar la dosis óptima para reducir el riesgo de edemas por anomalías de la imagen relacionadas con el amiloide (ARIA-E), un efecto secundario frecuente de los fármacos antiamiloides. El estudio durará un año y medio.

El donanemab se diseñó para eliminar las placas beta-amiloides tóxicas del cerebro, lo que puede evitar daños mayores y la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Este mecanismo es similar al de Leqembi y Aduhelm, los dos únicos fármacos antiamiloides aprobados por la FDA para el Alzheimer.

Según los datos de ensayos anteriores, donanemab es eficaz para reducir los niveles de placas beta-amiloides en el cerebro. Este próximo ensayo ayudará a determinar si una dosis más baja del fármaco reduciría las tasas de efectos adversos.

Qué esperar del proceso de selección para el juicio

Según Alessandra Cuevas, coordinadora de investigación clínica en Charter Research, Charter está reclutando actualmente a participantes de entre 60 y 85 años que hayan experimentado una progresión lenta del deterioro cognitivo durante al menos seis meses y estén dispuestos a someterse a un escáner PET para confirmar si tienen placas amiloides en el cerebro. Los individuos que hayan recibido previamente fármacos antiamiloides no son elegibles.

El proceso de selección dura un total de 49 días, e incluye diversas evaluaciones sanitarias, cognitivas y físicas, e imágenes cerebrales.

Qué esperar del ensayo con donanemab

El ensayo durará aproximadamente un año y medio e incluirá un año de tratamiento con donanemab. En función de la dosis que reciban, los voluntarios pueden tener que acudir entre una y dos veces al mes. Además, será necesaria una visita adicional al final del estudio para medir los niveles de placas beta-amiloides a las 78 semanas. Dado que este estudio está probando la dosificación, todos los participantes recibirán el fármaco activo durante un máximo de 1,5 años.

Lo que hay que saber sobre los tratamientos contra el Alzheimer basados en anticuerpos antiamiloides como Donanemab

En la actualidad, casi todos los tratamientos existentes para el Alzheimer están diseñados para ayudar a las personas a controlar los síntomas, como la pérdida de memoria, pero no pueden curar el Alzheimer ni evitar que la enfermedad progrese.

Tras Aduhelm, un nuevo fármaco antiamiloide de los mismos fabricantes, llamado Leqembi, también ha recibido la aprobación acelerada. Los datos del ensayo demostraron que Leqembi ralentizó el deterioro cognitivo en el transcurso de 18 meses. El otro fármaco antiamiloide de Eli Lilly , remternetug, también empezará pronto los ensayos de fase 3.

¿Quiere saber más?

Alessandra Cuevas, del centro Lady Lake Charter, ha estado inscribiendo y seleccionando a posibles participantes en el ensayo. El investigador principal del ensayo es el Dr. Jeffrey A. Norton. Puede llamar a una de las dos sedes de Charter para concertar una cita para someterse a la prueba:

• Lady Lake / The Villages: 352-775-1000
• Winter Park / Orlando: 407-337-1000

Para informarse sobre los ensayos clínicos de nuevos medicamentos destinados a modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame a Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o al 352-775-1000 (The Villages).