El Alzheimer es una enfermedad notoriamente difícil de identificar con certeza. Cuando el paciente recibe un diagnóstico definitivo, su patología en el cerebro ya se ha extendido. Esto ha supuesto un importante obstáculo para el desarrollo de tratamientos que puedan ralentizar o detener su progresión, ya que cada vez hay más pruebas que indican que el momento óptimo para tratar la enfermedad puede ser antes de que sus síntomas reveladores sean siquiera detectables.
de biogen aduhelm El tratamiento, que fue aprobado por la FDA a principios de este año, fue un paso en la dirección correcta. controversia en torno a su eficaciaSe convirtió en el primer tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer, diseñado para tratar la patología subyacente y la causa en lugar de sus síntomas. El fármaco antiamiloide donanemab de Eli Lilly no se queda atrás. También es un fármaco antiamiloide y actúa mediante un mecanismo similar.
Este verano, donanemab recibió la designación de terapia innovadora de la FDA, y los resultados de su TRAILBLAZER 2 ensayos clínicos Los ensayos que se completaron este año fueron alentadores. Los datos de los ensayos indicaron que el fármaco es eficaz en ralentizar el deterioro cognitivo en personas que ya habían desarrollado Alzheimer. Pero también proporcionó a los investigadores una pista adicional.
Según el Dr. Edgardo Rivera, quien supervisa los ensayos en Charter ResearchEn el centro Winter Park, los datos de TRAILBLAZER 2 sugieren que el medicamento puede funcionar mejor en etapas más tempranas de la enfermedad, antes de que aparezcan síntomas como el deterioro de la memoria.
Esto requiere un cambio importante en la tecnología de diagnóstico: los investigadores están haciendo grandes pasos El objetivo es desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico para el Alzheimer que puedan detectar la enfermedad años, o incluso décadas, antes que los métodos actuales. También exige un cambio importante en el desarrollo de fármacos: un nuevo enfoque para el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos. En lugar de reclutar pacientes en las primeras etapas del Alzheimer sintomático, los centros de ensayos clínicos podrían tener que centrarse en pacientes asintomáticos que tengan biomarcadores que indiquen que están en riesgo.
En lugar de tratar a los individuos de este grupo (los que desarrollan Alzheimer) intentando retardar la enfermedad una vez que sus síntomas comienzan a afectar la vida cotidiana, lo ideal sería que nuevos tratamientos detuvieran la enfermedad antes de que se presente y evitaran que los síntomas aparezcan.
El nuevo ensayo con donanemab está haciendo precisamente eso. A partir de este mes, Charter Research se está asociando con Eli Lilly para llevar a cabo el Pionero 3 ensayo de prevención en sus instalaciones de Lady Lake y Winter Park. Para el ensayo, Charter El ensayo está reclutando personas sanas con biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer pero sin síntomas clínicos de deterioro cognitivo. En particular, los administradores del ensayo buscarán participantes que tengan niveles elevados de un biomarcador proteico en la sangre llamado tau, que —junto con beta-amiloide—impulsa la patología del Alzheimer.
Charter Research El director ejecutivo Jeff Pohlig dijo CharterEl estudio TRAILBLAZER 3 buscará responder la pregunta más crítica en el corazón de la búsqueda de mejores tratamientos para el Alzheimer: "Si comenzamos a usar este medicamento antes, ¿puede ser eficaz para prevenir o retrasar la progresión de la enfermedad?"
De acuerdo con Eli LillyEl ensayo comparará qué tan bien el donanemab cambia la trayectoria del deterioro cognitivo, en comparación con el placebo, mediante análisis de sangre para buscar tau.
“Los análisis de sangre del paciente nos permiten cuantificar los niveles de tau”, afirmó Pohlig. “Utilizamos muestras de sangre en lugar de tener que someter al paciente a una tomografía por emisión de positrones que requiere mucho tiempo y es complicada”.
Según Pohlig, la intervención temprana es clave para ralentizar o detener el avance del Alzheimer: “Sabemos, tanto por la investigación como por la práctica clínica, que cuanto antes se trate el Alzheimer”, afirmó, “mejor será el efecto del tratamiento”.