Después de que la aprobación de Aduhelm por parte de la FDA renovara las esperanzas para quienes viven con Alzheimer, el donanemab de Eli Lilly & Co. siguió de cerca y recibió el estatus de gran avance de la agencia la misma semana.
El tratamiento experimental contra el Alzheimer de Eli Lilly, donanemab, es un anticuerpo que ataca la acumulación de placa no deseada que se cree que contribuye a la progresión de la enfermedad de Alzheimer. En los ensayos de fase 2, el fármaco significativamente reducido la tasa de deterioro cognitivo en algunos participantes del estudio. De hecho, el donanemab pareció Reducir la tasa de deterioro cognitivo en casi un tercio.
Being Patient se reunió con Joan Tiller, participante del ensayo de fase 3 de donanemab de Lilly en Charter Research en Winter Park, Florida, para hablar sobre su experiencia en la vanguardia de la investigación sobre el Alzheimer.
Ser paciente: ¿Cuánto tiempo ha estado involucrado en el estudio y por qué decidió participar?
Joan Tiller: Han pasado tres o cuatro meses. Empecé a ir a diferentes médicos y me derivaron al Dr. Ramón Rodríguez, el investigador principal de Charter ResearchHabló conmigo y me explicó la dirección del ensayo, la información que necesitaban y cómo podría ser más útil porque en los últimos 13 años no se ha publicado nada sobre el Alzheimer ni sobre cómo detectarlo y tratarlo. Me preguntó si estaría dispuesto a participar en el ensayo y le dije que sin dudarlo. Podría ayudarme, pero también puede ayudar a muchas otras personas en el futuro.
PA: ¿Podrías contarme un poco cómo es ser parte del ensayo?
JT: Voy a ver al Dr. Rodríguez y él me administra la infusión. Me toma un par de horas ese día y lo hago una vez al mes. No he tenido ningún problema a causa de la medicación y todo lo que ha estado trabajando conmigo.
Me examinan bastante y me hacen muchas preguntas. Al principio, me hicieron muchas pruebas diferentes para ver en qué nivel estaba mi memoria y qué áreas eran más débiles que otras y cuáles eran más fuertes. Realmente aprecio todas las pruebas y debo decir que algunas fueron muy difíciles de realizar, pero lo entendí perfectamente e hice lo mejor que pude.
No he tenido ningún efecto secundario y el Dr. Rodríguez definitivamente comparte contigo todo lo que piensa. Cuando estoy allí, se aseguran de tener mucho cuidado y precaución. Están conmigo todo el tiempo para asegurarse de que no pase nada. Y después, no siento nada ni tengo ningún problema en absoluto.
PA: ¿Cómo es su experiencia con los médicos y el personal del ensayo?
JT: Tienen una mentalidad muy segura. El Dr. Rodríguez se asegura de que cuando llego, me examina y me hace realizar diferentes tipos de actividades para asegurarse de que no haya problemas. Por ejemplo, puede pedirme que camine por el pasillo y yo lo hago y él dice: "Quiero que te des la vuelta y camines con un pie delante del otro". Hace todo tipo de actividades solo para asegurarse de cuál es mi equilibrio y cómo estoy funcionando. No es como entrar y sentarse y que te introduzcan una aguja y te digan "Está bien, sí, eso es todo". Son muy, muy, muy concienzudos.
Son muy amables y abiertos, y siempre me preguntan sobre mi familia, las cosas en las que estoy involucrado, cómo estoy y si tengo algún problema. Es una conversación muy personal. No se trata solo de: "Oh, déjame tomarte la temperatura y controlar tu ritmo cardíaco".
PA: ¿Recomendaría participar en el ensayo clínico a otras personas que puedan presentar síntomas tempranos de la enfermedad de Alzheimer?
JT: Sin duda lo haría, ya que podría ayudar mucho y tener un impacto en la dirección de los medicamentos para el Alzheimer. Creo que es algo que es absolutamente necesario en nuestro país para el Alzheimer. Sin duda recomendaría buscar la ayuda de un médico y, en un ensayo clínico, podría tener acceso a nuevos medicamentos que puedan salir al mercado en el futuro.
PA: ¿Qué notó usted que le hizo acudir al médico para detectar la enfermedad de Alzheimer en primer lugar?
JT: Tenía muchas ganas de ir para asegurarme de que todo estaba bien conmigo, pero también sabía que tenía síntomas de Alzheimer; comencé a olvidarme de cosas. Hablé con amigos y con mi médico habitual sobre cómo me sentía y que las cosas estaban cambiando. Mi médico dijo que creía que teníamos que adelantarnos a esto y quería que fuera a ver a un médico especialista, en lugar de depender de él.
PA: Sé que se ha hablado de efectos secundarios debido al medicamento, como aproximadamente El 27 por ciento de los participantes tratados con donanemab han experimentado inflamación cerebral.¿Ha experimentado algún efecto secundario? ¿Tuvo algún temor con respecto a la medicación y a participar en el ensayo?
JT: No, no tuve ningún miedo inicial y cuando hablé con el médico me sentí muy cómoda y muy, muy segura. Creí que era algo que podía tener un impacto y ayudar potencialmente a retrasar el Alzheimer.
Ahora bien, no sé si desaparecerá por completo, pero sí sé que realmente creo que sería algo que podría ayudar a ralentizarlo. No significa que desaparecerá por completo, pero al menos me siento cómodo pensando que podría ralentizarlo para que mi memoria pueda seguir siendo la misma que es ahora.
PA: Se ha demostrado que ciertos cambios en el estilo de vida (como el ejercicio, los patrones de sueño y determinados tipos de dieta) reducen la tasa de deterioro cognitivo. Además del ensayo, ¿está haciendo algo más para ayudar a frenar la progresión de la enfermedad?
JT: He estado tratando de mejorar mi dieta y he estado observando lo que como, y me ha ido mucho mejor. También he estado tratando de perder peso, así que he estado en el proceso de lograrlo; solo lleva tiempo y no me siento abrumada por ello. Tengo a alguien que viene al menos una vez a la semana y hace ejercicio conmigo ahora, y es maravillosa; pasa al menos una hora conmigo una vez a la semana.
Eso me ha resultado muy útil. Pensar en mis hábitos alimenticios me hace pensar en mis actividades y diría que incluso ayuda a mi cerebro. Por ejemplo, saber que puedo moverme, funcionar, hacer muchas cosas, caminar rápido o hacer todos los ejercicios ha significado mucho para mí.
PA: ¿Hay algo que le gustaría añadir sobre su experiencia con el ensayo?
JT: Es un honor ser parte de ese ensayo y saber que puede cambiar la vida de otras personas, especialmente con el Dr. Rodríguez porque está muy comprometido con querer ayudar a las personas. Pensar que lleva tanto tiempo para que alguien como un médico realice este tipo de ensayos cuando podría simplemente atender a pacientes normales y obtener los ingresos que podría obtener. podrían estar consiguiendo, pensar que se preocupan lo suficiente por el futuro de otras personas es tan gratificante para mí que lo tengo como médico.
