Nuevo ensayo clínico prueba un medicamento que podría brindar alivio
Charter ResearchCentro de ensayos clínicos de Orlando está buscando candidatos para un ensayo farmacológico dirigido a uno de los síntomas más comunes y molestos de Alzheimer Pacientes y sus cuidadores: ansiedad, inquietud y síntomas similares. Los nuevos medicamentos prometen aliviar estos problemas (también llamados "agitación" o "atardecer“), que aparece en el 40%-60% de los pacientes con Alzheimer y en el 75% de los que padecen demencia moderada a grave.
¿Qué es la agitación en el Alzheimer?
Ansiedad e inquietud relacionadas con el Alzheimer en todas sus formas, desde golpeteo de dedos, Mordiendo las uñas y inquietud a actividad motora excesiva, agresión verbal, y agresión física—es particularmente desafiante porque actualmente no existen tratamientos efectivos para ello, dijo el Dr. Edgardo Rivera, Charterdirector médico de Orlando.
“Puede ser muy difícil tratar con algunos de estos pacientes”, dijo. “Se enfrentan a problemas en la vida diaria antes que los pacientes que no presentan agitación. Estos pacientes tienden a ser trasladados a residencias de ancianos antes”.
Esto puede tener un costo emocional adicional para ambos. Paciente y cuidador. “Tomar la decisión de trasladar al paciente a un centro de atención supone un mayor impacto para el paciente, pero también para el cuidador, ya que podría querer seguir cuidando a su ser querido”, dijo Rivera. “Pero carece de la resistencia física, los conocimientos ni las herramientas para hacerlo”.
Además, numerosas afecciones asociadas con el Alzheimer pueden causar ansiedad y agitación, desde trastornos del sueño hasta depresión y delirios. Los médicos y cuidadores suelen recurrir a maniobras o distracciones no farmacológicas para sacar a los pacientes de su estado de agitación.
Tratamientos actuales
Cuando se utilizan tratamientos farmacológicos para controlar los problemas, los médicos recetan medicamentos para tratar la causa subyacente de la ansiedad y la agitación, si se conoce. Por ejemplo, los sedantes pueden ayudar a abordar los trastornos del sueño, afirmó Rivera. Sin embargo, los pacientes con Alzheimer a menudo no pueden explicar la causa de su aprensión o inquietud. Se pueden recetar neurolépticos, una clase de fármacos utilizados para tratar y controlar los síntomas asociados con diversos trastornos psiquiátricos, pero también presentan desventajas.
“Esos medicamentos pueden funcionar en algunas personas, pero pueden aumentar la mortalidad en otras”, dijo Rivera. “Quizás tenga que decidir si el aumento de la mortalidad es un riesgo que desea asumir frente al beneficio que el medicamento puede brindarle en términos de calidad de vida. Por lo tanto, es un dilema complejo”.
Por eso, los nuevos ensayos clínicos deberían ser de interés para cualquier persona afectada por Alzheimer. Un tratamiento eficaz para la ansiedad y la agitación podría transformar radicalmente el paradigma del cuidador.
“Si tuviéramos algo que fuera efectivo y pudiera atender a los pacientes sin el estrés añadido de tener que lidiar con una persona agitada, sería mucho mejor para los cuidadores”.
El proceso de prueba
Los juicios en CharterLos centros de investigación clínica de Orlando y The Villages El objetivo es establecer la eficacia, seguridad y tolerabilidad del fármaco en estudio en pacientes con Alzheimer con agitación.
El período de selección para evaluar la elegibilidad del paciente incluye exámenes diagnósticos y físicos. Los pacientes cuya agitación se deba a medicamentos, abuso de sustancias o afecciones médicas o psiquiátricas activas, a juicio del investigador, no serán elegibles para participar.
Los ensayos doble ciego y controlados con placebo implican que ni médicos ni pacientes sabrán si el grupo al que se les asigna recibe el medicamento o un placebo. Los participantes toman un medicamento oral diario o un placebo.
Franqueza del cuidador
Rivera agrega que una de las características clave del proceso de evaluación será evaluar la franqueza del cuidador del paciente y lograr que relate objetivamente lo que observa.
“Dependemos de los cuidadores para que nos proporcionen la información que buscamos”, dijo. “Necesitamos que estén especialmente atentos a esto”.
Pero es común que los cuidadores intenten explicar o minimizar el comportamiento del paciente, dijo Rivera. "Dicen algo como: 'Bueno, está así hoy porque ayer comió algo que le sentó mal'".
Esta mentalidad equivocada, incluso si es bien intencionada, podría dar lugar a que se pasen por alto, se ignoren o se justifiquen cambios potencialmente significativos en el comportamiento del paciente.
“La persona que los atiende regularmente sabrá exactamente los síntomas que buscamos, y confiamos en que nos brinde esa información”, dijo. “Por lo tanto, necesitamos una evaluación honesta del cuidador. No queremos que informen de más ni de menos; simplemente proporcionen la información sin procesar, y la procesaremos como corresponde”.
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