Actualmente , al menos nueve vacunas diferentes se encuentran en ensayos clínicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Si bien ninguna de estas candidatas a vacuna ha comenzado los ensayos clínicos de fase 3, los datos presentados por las compañías farmacéuticas en la 16.ª Conferencia Anual de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer (CTAD, por sus siglas en inglés) sugieren que representan una vía prometedora para explorar nuevos tratamientos.
A diferencia de los anticuerpos monoclonales, que se administran por vía intravenosa para eliminar placas específicas en el cerebro, las vacunas enseñan al sistema inmunitario del cuerpo a producir sus propios anticuerpos contra estas placas. Los científicos creen que estas vacunas podrían potenciar la eficacia de fármacos ya existentes, como Leqembi , e incluso prevenir el Alzheimer si se administran precozmente.
Enseñar al sistema inmunológico a combatir el amiloide en el cerebro
En el ensayo de fase 2, la vacuna ABVac40 de Araclon Biotech, que actúa sobre una forma específica de beta-amiloide llamada Aβ40, demostró ser segura en un ensayo de fase 2 con 124 pacientes con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer muy leve . El ensayo se realizó con una cohorte de 124 pacientes durante dos años. La mitad de los participantes recibió el tratamiento con la vacuna, mientras que la otra mitad recibió un placebo.
Durante el estudio, los pacientes recibieron una vacuna mensual durante los primeros cinco meses, seguida de una dosis de refuerzo medio año después. Si bien los investigadores descubrieron que las vacunas inducían una respuesta inmunitaria en los pacientes, no observaron una desaceleración en la progresión de la enfermedad. Los pacientes que recibieron la vacuna no tuvieron una mayor probabilidad de desarrollar ARIA (inflamación cerebral o microhemorragias), un problema de seguridad para los medicamentos antiamiloide como este. Se necesitará un ensayo más amplio para determinar si esta vacuna es efectiva para los pacientes.
Apuntar a la proteína tau para detener el Alzheimer
A diferencia de ABvac40, la vacuna AADvac1 de Axon Neuroscience se dirige a los ovillos de tau en el cerebro, asociados con la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Para su ensayo de fase 2, Axon Neuroscience reclutó a 196 participantes, asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento y a un grupo placebo. El esquema de vacunación consistió en seis dosis espaciadas a intervalos de cuatro semanas, seguidas de dosis de refuerzo cada 14 semanas.
Los participantes que dieron positivo en los biomarcadores amiloide y tau que recibieron la vacuna mostraron una mejora cognitiva al final del estudio de dos años. El siguiente paso es probar la vacuna en ensayos más amplios y también ver si puede proporcionar un refuerzo inmunológico a los pacientes que toman medicamentos antiamiloide.
A finales del año próximo se realizarán varios ensayos clínicos nuevos de estas vacunas. Los voluntarios que participan en la investigación nos ayudarán a comprender mejor el potencial de esta nueva clase de prevención y tratamiento.