Charter Research está inscribiendo participantes para un nuevo ensayo de Fase 2 del tratamiento experimental para el Alzheimer de la farmacéutica AbbVie, diseñado para marcar proteínas amiloides en el cerebro para su eliminación.
Charter Research está seleccionando a posibles participantes para un ensayo clínico de fase 2 de un nuevo fármaco contra el Alzheimer. Este fármaco, llamado ABBV-916, está diseñado para atacar las proteínas beta-amiloide antes de que se aglomeren y provoquen daños en el cerebro. Se trata de una nueva variante de los fármacos "anti-amiloide" contra el Alzheimer, que están diseñados según la teoría de que ciertos tipos de proteínas beta-amiloide son tóxicas. Los anti-amiloides tienen como objetivo Limpiar estas placas, o prevenir su formación, con el fin de detener la enfermedad.
El ensayo de fase 2 de AbbVie comprobará si el ABBV-916 puede detener la formación de placas amiloides tóxicas sin efectos secundarios adversos como la inflamación cerebral que se han asociado con Aduhelm y otros fármacos basados en anticuerpos. El estudio se centrará en evaluar los efectos de diferentes dosis de este fármaco administradas cada cuatro semanas por vía intravenosa en personas con Alzheimer en fase inicial.
¿Qué esperar del proceso de selección de prueba?
Según Kisha Kaffenberg, coordinadora de investigación clínica en Charter Research, Charter Actualmente está reclutando para el ensayo de Fase 2, específicamente participantes de entre 50 y 90 años con pérdida de memoria.
Durante la primera visita de detección, el personal clínico realizará pruebas cognitivas para verificar un diagnóstico temprano de Alzheimer. El siguiente paso implicará medir la proporción de formas específicas de beta-amiloide mediante un análisis de sangre llamado PrecivityAD™. Las personas que tengan resultados indicativos de acumulación de amiloide en el cerebro procederán a realizarse una tomografía por emisión de positrones para verificar estos resultados. En total, el proceso de detección puede tardar hasta 60 días.
¿Qué esperar del juicio?
En la primera etapa del ensayo de fase 2 de AbbVie para ABBV-916, los participantes reciben una dosis ascendente del fármaco o un placebo una vez cada cuatro semanas, durante un total de 24 semanas. En la siguiente etapa, los participantes recibirán una dosis constante del fármaco o del placebo cada cuatro semanas durante un total de 24 semanas. En conjunto, estas dos etapas requieren aproximadamente 12 visitas y un compromiso de tiempo mínimo de 49 semanas.
Al final, los participantes tendrán la opción de participar en una extensión de dos años del ensayo donde recibirán el medicamento, proporcionando más datos sobre su seguridad y eficacia a los investigadores.
Lo que hay que saber sobre los tratamientos para el Alzheimer basados en anticuerpos anti-amiloide
En la actualidad, casi todos los tratamientos existentes para el Alzheimer están diseñados para ayudar a las personas a controlar los síntomas, como la pérdida de memoria, pero no pueden curar la enfermedad ni evitar que avance. A medida que aumenta la prevalencia de la enfermedad, los medicamentos modificadores de la misma se convierten en una necesidad imperiosa.
Hasta ahora, esta estrategia antiamiloide no ha logrado comercializar tratamientos modificadores de la enfermedad. El fármaco antiamiloide Aduhelm de Eisai y Biogen siguió este camino (diseñado para eliminar las placas antiamiloide del cerebro con el fin de frenar el Alzheimer) y obtuvo la aprobación de la FDA, pero es ya no está ampliamente disponible Debido a las dudas sobre su eficacia, todavía se están desarrollando otros antiamiloides que están avanzando en su desarrollo.
¿Listo para aprender más?
Kisha Kaffenberger, que trabaja en Charter Research in The Villages ha estado inscribiendo y seleccionando a posibles participantes del ensayo. El investigador principal del ensayo es el Dr. Jeffrey A. Norton. Puede llamar a uno de los dos Charter Ubicaciones para establecer la evaluación de elegibilidad para el ensayo:
- The Villages: 352-441-2000
- Orlando: 407-337-3000