Charter Research está inscribiendo a participantes en un nuevo ensayo de fase 2 del tratamiento experimental de la enfermedad de Alzheimer de la farmacéutica AbbVie, diseñado para marcar las proteínas amiloides del cerebro y eliminarlas.

Charter Research está seleccionando posibles participantes para un ensayo clínico de fase 2 de un nuevo medicamento contra el Alzheimer. Este fármaco, denominado ABBV-916, está diseñado para actuar sobre las proteínas beta-amiloides antes de que se aglutinen y causen daños en el cerebro. Se trata de una nueva variante de los fármacos «antiamiloides» contra el Alzheimer, diseñados según la teoría de que ciertos tipos de proteínas beta-amiloides son tóxicas. El objetivo de los antiamiloides es eliminar estas placas o impedir su formación para frenar la enfermedad en seco.

El ensayo de fase 2 de AbbVie probará si ABBV-916 puede detener la formación de placas amiloides tóxicas sin los efectos secundarios adversos, como la inflamación cerebral, que se han asociado con Aduhelm y otros fármacos basados en anticuerpos. El estudio se centrará en evaluar los efectos de distintas dosis de este fármaco administradas cada cuatro semanas por vía intravenosa en personas con Alzheimer en fase inicial.

Qué esperar del proceso de selección para el juicio

Según Kisha Kaffenberg, coordinadora de investigación clínica de Charter Research, Charter está reclutando actualmente para el ensayo de fase 2, específicamente para participantes de 50 a 90 años con pérdida de memoria.

Durante la primera visita de cribado, el personal clínico realizará pruebas cognitivas para verificar un diagnóstico precoz de Alzheimer. El siguiente paso consistirá en medir la proporción de formas específicas de beta-amiloide mediante un análisis de sangre denominado PrecivityAD™. Las personas que presenten resultados indicativos de acumulación de amiloide en el cerebro procederán a someterse a un escáner PET para verificar estos resultados. En total, el proceso de selección puede durar hasta 60 días.

Qué esperar del juicio

En la primera etapa del ensayo de fase 2 de AbbVie para ABBV-916, los participantes reciben una dosis ascendente del fármaco o un placebo una vez cada cuatro semanas, durante un total de 24 semanas. En la siguiente fase, los participantes recibirán una dosis constante del fármaco o del placebo cada cuatro semanas durante un total de 24 semanas. Combinadas, estas dos etapas requieren aproximadamente 12 visitas, y un compromiso de tiempo mínimo de 49 semanas.

Al final, los participantes tendrán la opción de participar en una ampliación de dos años del ensayo en la que recibirán el fármaco, lo que proporcionará más datos sobre su seguridad y eficacia a los investigadores.

Lo que hay que saber sobre los tratamientos del Alzheimer basados en anticuerpos antiamiloides

En la actualidad, casi todos los tratamientos existentes para el Alzheimer están diseñados para ayudar a las personas a controlar los síntomas, como la pérdida de memoria, pero no pueden curar el Alzheimer ni evitar que la enfermedad progrese. A medida que aumenta la prevalencia de la enfermedad, los fármacos modificadores de la enfermedad son una necesidad acuciante.

Hasta ahora, esta estrategia contra el amiloide no ha conseguido sacar al mercado tratamientos modificadores de la enfermedad. El fármaco antiamiloide Aduhelm de Eisai y Biogen siguió este camino -diseñado para eliminar las placas antiamiloides del cerebro con el fin de ralentizar el Alzheimer- y obtuvo la aprobación de la FDA, pero ya no está disponible de forma generalizada debido a las dudas sobre su eficacia. Otros antiamiloides están aún en fase de desarrollo.

¿Quiere saber más?

Kisha Kaffenberger, que trabaja en las instalaciones de Lady Lake Charter, ha estado inscribiendo y seleccionando a posibles participantes en el ensayo. El investigador principal del ensayo es el Dr. Jeffrey A. Norton. Puede llamar a una de las dos sedes de Charter para concertar una cita para someterse a la prueba:

– Lady Lake / The Villages: 352-775-1000

– Winter Park / Orlando: 407-337-1000

Para informarse sobre los ensayos clínicos de nuevos medicamentos destinados a modificar la patología de la enfermedad de Alzheimer, llame a Charter Research al 407-337-1000 (Orlando) o al 352-775-1000 (The Villages).